Kompania gjermane BioNTech që punon me gjigantin farmaceutik amerikan Pfizer ka filluar testet njerëzore të një vaksine të mundshme kundër Covid-19 që mund të furnizojë miliona deri në fund të vitit, sipas dy firmave.
Pfizer thotë se do të fillojë testimin e vaksinës eksperimentale në Shtetet e Bashkuara që në javën tjetër, dhe thotë se një vaksinë mund të jetë e gatshme për përdorim urgjent në vjeshtë, raportoi të martën Wall Street Journal.
BioNTech me bazë në Mainz raportoi se në grupin e parë të pjesëmarrësve u ishin dhënë doza të vaksinës së mundshme, BNT162, në një studim klinik të Fazës 1/2 në Gjermani.
“12 pjesëmarrës të studimit janë vaksinuar me kandidatin për vaksinim BNT162 në Gjermani që nga fillimi i studimit në 23 Prill 2020”, tha kompania në një deklaratë.
Asnjë informacion mbi rezultatet nuk është aktualisht i disponueshëm.
BioNTech tha se rreth 200 vullnetarë të shëndetshëm të moshës 18 deri 55 vjeç do të jepen doza që variojnë nga 1 deri në 100 mikrogram për të gjetur dozën optimale për studime të mëtejshme.
“Përveç kësaj, siguria dhe imunogjeniteti i vaksinës do të hetohet”, shtoi ndërmarrja bioteknike.
Pfizer dhe BioNTech kanë në plan të fillojnë testimet për BNT162 në SH.B.A. me miratimin rregullator, që pritet së shpejti, thuhet në deklaratë.
Instituti Federal Gjerman për Vaksina dhe Barna Biomjekësore miratoi gjyqin – testin e parë klinik të vendit për një vaksinë kundër Covid 19 – në 22 Prill.
“Të dy kompanitë planifikojnë të kryejnë së bashku prova klinike për kandidatët për vaksina COVID-19 fillimisht në Evropë dhe Sh.B.A, nëpër vende të shumta kërkimore,” njoftoi Pfizer në raportin e tij të tremujorit të parë, botuar në internet të martën.
“Kompanitë vlerësojnë se ekziston mundësia për të furnizuar miliona doza vaksinash deri në fund të vitit 2020, duke iu nënshtruar suksesit teknik të programit të zhvillimit dhe miratimit nga autoritetet rregullatore, dhe potenciali për të shkallëzuar me shpejtësi aftësinë për të prodhuar qindra miliona doza në vitin 2021”.
Pfizer nuk është i vetmi grup me një vaksinë të mundshme Covid-19 në punime.
Javën e kaluar, shkencëtarët në Institutin Jenner të Universitetit të Oksfordit në Mbretërinë e Bashkuar filluan testimin e vaksinës së tij te njerëzit të enjten dhe, në varësi të rezultateve të gjykimit, mund të ishin gati që në shtator. Zyrtarët thonë se më shumë se gjysmë nga dhjetra programe vaksinimi janë në fazën e provës klinike dhe më shumë se 80 janë në faza paraprake.
